實(shí)驗(yàn)室原始記錄必備的信息
實(shí)驗(yàn)室原始記錄應(yīng)包括以下基本要素。實(shí)驗(yàn)室在編寫記錄模板時(shí),可采取引導(dǎo)填空的方式,促使記錄使用者在每次檢測中都能準(zhǔn)確無誤地填寫這些基本要素。
一、任務(wù)信息
任務(wù)信息包括:編號、檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)、檢測項(xiàng)目/參數(shù);
1)編號:
原始記錄中應(yīng)注明每項(xiàng)檢測任務(wù)的編號,它是方便實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理的編號,應(yīng)具有唯一性。
例如:任務(wù)編號、記錄編號、項(xiàng)目編號、申請編號、報(bào)告編號等。
當(dāng)檢測任務(wù)需要出具報(bào)告時(shí),如果原始記錄使用的任務(wù)編號與最終報(bào)告編號不一致時(shí),記錄中應(yīng)補(bǔ)充體現(xiàn)報(bào)告編號,且報(bào)告編號應(yīng)與原始記錄編號有唯一性對應(yīng)關(guān)系。
2)檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法):
原始記錄中應(yīng)明確寫明檢測依據(jù)的來源,可以是現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、客戶指定的標(biāo)準(zhǔn)(非現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等)、客戶自定的測試方法等。
原始記錄中應(yīng)寫明檢測依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn),明確寫明標(biāo)準(zhǔn)號和版本號。
當(dāng)客戶對檢測有特殊的與標(biāo)準(zhǔn)相偏離的要求時(shí),應(yīng)在檢測依據(jù)欄或原始記錄相關(guān)位置進(jìn)行描述。
當(dāng)客戶的要求與標(biāo)準(zhǔn)偏離較多時(shí),建議在記錄中注明“檢測方法見合同評審”。
3)檢測項(xiàng)目/參數(shù):
如果檢測項(xiàng)目是檢測依據(jù)的全部內(nèi)容時(shí),檢測項(xiàng)目可不必全部列出,寫明“全部項(xiàng)目或全部參數(shù)”既可。
如果檢測項(xiàng)目是檢測依據(jù)的部分內(nèi)容時(shí),應(yīng)在原始記錄中明確本次檢測涉及的項(xiàng)目條款號或名稱。
二、樣品信息
樣品信息包括:樣品名稱、型號規(guī)格、樣品數(shù)量、樣品編號;適用時(shí)還可包括:樣品送檢單位、樣品初始狀態(tài)、樣品附屬件等;
1)樣品名稱:
能正確識別測試樣品的名稱,應(yīng)是客戶委托任務(wù)書指定的名稱,或是實(shí)驗(yàn)室檢查樣品后并同客戶溝通協(xié)調(diào)后的可正確描述樣品的名稱。
2)型號規(guī)格:
記錄中應(yīng)寫明樣品的型號,應(yīng)是實(shí)際檢測樣品的型號,該型號應(yīng)包含在客戶委托任務(wù)書的型號中。記錄中應(yīng)寫明與檢測項(xiàng)目相關(guān)的產(chǎn)品規(guī)格信息。
3)樣品數(shù)量、樣品編號:
樣品編號應(yīng)具有唯一性,目的是方便實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部樣品流轉(zhuǎn)和存儲管理。
樣品數(shù)量要與樣品編號相對應(yīng)。
4)樣品送檢單位(委托人):
樣品送檢單位可以是個(gè)人或單位。
5)樣品初始狀態(tài):
當(dāng)樣品的初始狀態(tài)可能會影響后續(xù)的檢測或判定,并在試驗(yàn)開始前對樣品的初始狀態(tài)進(jìn)行調(diào)整的,應(yīng)在原始記錄中記錄樣品的初始狀態(tài),以及對樣品做出的調(diào)整。
6)樣品附屬件:
當(dāng)實(shí)驗(yàn)室使用客戶提供的維持樣品工作的支持設(shè)備或附件等附屬件進(jìn)行電氣測試時(shí),應(yīng)對這些設(shè)備或附件進(jìn)行確認(rèn)以保證其電氣參數(shù)不會對樣品的檢測結(jié)果準(zhǔn)確性造成影響。如果會造成影響,應(yīng)將這些設(shè)備或附件的重要信息(例如名稱、型號、編等)列入記錄中。
三、環(huán)境信息
包括:測試時(shí)的環(huán)境溫度和濕度、其他環(huán)境信息;
1)測試時(shí)的環(huán)境溫度和濕度:
環(huán)境溫濕度對檢測項(xiàng)目有影響時(shí),應(yīng)記錄測試時(shí)的環(huán)境溫度和濕度,該數(shù)值應(yīng)是真實(shí)和有效的。當(dāng)環(huán)境溫度和濕度與檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)中的規(guī)定環(huán)境溫度和濕度不吻合時(shí)應(yīng)停止測試,直至達(dá)到檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)中規(guī)定的環(huán)境溫度和濕度。
記錄測試時(shí)的環(huán)境信息,也關(guān)系到原始記錄的可追溯性。如果日后檢測報(bào)告/數(shù)據(jù)需要復(fù)查,應(yīng)在相同的環(huán)境條件下開展復(fù)查檢測。
2)其他環(huán)境信息:
如果其他環(huán)境條件(如,大氣壓、海拔條件、氣體含量、氣流等)對檢測項(xiàng)目有影響時(shí),記錄中應(yīng)寫明這些環(huán)境條件。
四、相關(guān)人員信息
包括:測試人員、審核人員的簽章,以及適用時(shí)其他相關(guān)人員的簽章
測試人員和審核人員的簽名要確保經(jīng)本人確認(rèn),由本人負(fù)責(zé),簽章的形式可以是手寫簽名、印章(本人姓名)或電子簽名(電子化記錄)。
其他相關(guān)人員如解釋和說明人員等。
五、檢測日期
檢測日期可以是某一天、某一個(gè)測量周期、一天內(nèi)的某一段時(shí)間。應(yīng)根據(jù)檢測項(xiàng)目的特點(diǎn),定義檢測日期的表達(dá)形式。應(yīng)防止在檢測日期上刻意模糊時(shí)間段的方式。
應(yīng)真實(shí)記錄測試時(shí)的日期。針對不同檢測項(xiàng)目在不同日期進(jìn)行的情況,應(yīng)分別記錄測試日期。
六、數(shù)據(jù)記錄表格
數(shù)據(jù)記錄(表格)的位置可以是下劃線、空格、方框或表格等形式。
數(shù)據(jù)記錄(表格)應(yīng)出現(xiàn)在原始記錄的適當(dāng)位置,并與檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)描述文字相協(xié)調(diào)。
數(shù)據(jù)記錄(表格)的大小尺寸應(yīng)充分考慮本項(xiàng)檢測數(shù)據(jù)的特性和各種可能的數(shù)據(jù)格式。
對多個(gè)樣品的測試,數(shù)據(jù)記錄(表格)的設(shè)計(jì)應(yīng)能體現(xiàn)測試數(shù)據(jù)與每個(gè)樣品的關(guān)系。
七、數(shù)據(jù)判定或結(jié)果描述
數(shù)據(jù)判定的方式可以是“√”、“X”、 “P”、“F”、“Pass”、“Fail”、“/”、“N/A”、“—”、“合格”、“不合格”、“不適用”等清晰無歧義的描述,并且應(yīng)在記錄的顯著位置描述本記錄中對數(shù)據(jù)判定方式的約定。
結(jié)果描述應(yīng)按照與客戶約定的方式進(jìn)行客觀全面的描述。
八、測量儀器信息
包括:測量儀器的名稱、型號、廠家(適用時(shí))、受控編號和校準(zhǔn)周期(或校準(zhǔn)有效期截止日期)。
九、場地信息
場地信息是實(shí)施檢測項(xiàng)目的場地位置的描述。
全部檢測項(xiàng)目在實(shí)驗(yàn)室自有場地進(jìn)行時(shí),可簡單描述為“本實(shí)驗(yàn)室”,如實(shí)驗(yàn)室有多場所,也應(yīng)明確具體的測試場所信息。
全部或部分檢測項(xiàng)目在分包實(shí)驗(yàn)室場地或委托方實(shí)驗(yàn)室場地進(jìn)行時(shí),應(yīng)原始記錄適當(dāng)位置,例如在檢測項(xiàng)目旁注明該場地的名稱。
十、檢測方法描述
當(dāng)無明確的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)和試驗(yàn)方法時(shí),原始記錄中應(yīng)有詳細(xì)的、操作性強(qiáng)的測試方法描述。
其他情況下,建議原始記錄中增加檢測方法描述,以指導(dǎo)試驗(yàn)的實(shí)施,增強(qiáng)原始記錄的易用性。
檢測方法描述可以是對檢測項(xiàng)目的通俗理解或工作經(jīng)驗(yàn)。
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